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导光压舌片

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产品名称

导光压舌片

若朴导光压舌片

导光压舌片

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批准文号

豫宛食药监械(准)字2011第1060052号

沪食药监械(准)字2006第1201104号

浙台食药监械(准)字2012第1060023号

器械分类：

国产器械

规格

成人型、儿童型

YS-L，YS-S

用途

无

供口腔检查时使用。

无

生产厂家

南阳市久康医疗器械有限公司

上海若朴生物科技有限公司

浙江玉升医疗器械股份有限公司

产品性能结果及组成

该产品采用医用高分子材料制造，和射光器配套使用。使临床对口、咽检查时起到压舌和照明作用。

无菌导光压舌片由压舌片和射光器组成。

***产品采用聚苯乙烯制成，表面应光滑，转弯处应圆滑，无毛刺、锋棱、飞边；产品在额定载荷6N作用下，允许产生的折弯力应不小于6N,在施加7N的静态载荷后，部件不断裂；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10ug/g；产品细胞毒性反应不大于1级，致敏反应不大于1级，无刺激反应。***

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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