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弹簧圈(商品名：GDC-10 UltraSoft)

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产品名称

弹簧圈(商品名：GDC-10 UltraSoft)

颅内可电解脱弹簧圈(商品名：Jasper)

弹簧圈(商品名：GDC 360)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3771110号

国食药监械(准)字2009第3460344号

国食药监械(进)字2011第3771111号(更)

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

见附页

见附件

见附页

用途

无

生产厂家

波士顿科学公司

加奇生物科技(上海)有限公司

波士顿科学公司

产品性能结果及组成

该产品为电解脱弹簧圈(GDC)，包括一个铂钨合金弹簧圈(92%铂、8%钨)和与之相连的输送钢丝。与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专用电源配套使用。GDC-10 UltraSoft 型号均为抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有多根丝状物质(聚丙烯)来帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

该产品由铂钨合金弹簧圈、不锈钢输送导丝组成，输送导丝近端部分表面涂有Teflon绝缘层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

GDC 360弹簧圈包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的不锈钢输送钢丝，与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC弹簧圈设计的电源搭配使用。部分型号为GDC 360抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有丝状物质(聚丙烯)帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

产品标准

无

示范单位

无

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