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瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Classic)

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产品名称

瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Classic)

爱德华瓣膜成形环(商品名：Cosgrove－Edwards)

瓣膜成形环

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3461104号

国食药监械(进)字2005第3463118号

国食药监械(准)字2010第3460401号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

型号：4400(二尖瓣)；4500(三尖瓣) 规格：4400尺寸为(4400M26；4400M28；4400M30；4400M32； 4400M34；4400M36；4400M38；4400M40)； 4500尺寸为(4500T26；4500T28；4500T30；4500T32；4500T34；4500T36)

4600 (26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm), 1150

20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35

用途

无

用于二尖瓣和三尖瓣瓣膜的修复。

无

生产厂家

美国 Edwards Lifesciences LLC

北京佰仁医疗科技有限公司

产品性能结果及组成

该产品由Ti-6Al-4V钛合金制成,钛合金环的缝合边为聚酯布包覆的硅橡胶模内芯的缝合环。缝合环上用于标明瓣叶位置的有色细丝为绿色聚四氟乙烯涂层聚酯线。4400规格为4400M26；4400M28；4400M30；4400M32；4400M34；4400M36；4400M38；4400M40)；4500规格为4500T26；4500T28；4500T30；4500T32；4500T34；4500T36)。该产品无菌状态提供，一次性使用。

主要由两部分组成：可植入人体的瓣膜成形环以及带瓣膜切开术持环器/细线套件。成形环采用聚酯丝绒覆盖的硫酸钡浸渍的硅橡胶制成。执柄型号为1150。

该产品由三尖瓣瓣环、全周式环和C形软环组成。瓣膜成形环是由数层聚酯纤维织物包被硅胶内芯或管状内芯所构成，形如天然心脏瓣环的环形(全周式环)或带形(C形环)缝制物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

基础外科手术器械

示范单位

无

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