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产品名称
施乐辉 锁定接骨螺钉(商品名:PERI-LOC) 施乐辉 锁定型交锁髓内钉系统(商品名:TriGen META)
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批准文号
国食药监械(进)字2012第3460115号国食药监械(进)字2012第3460790号
器械分类:
进口器械进口器械
规格
见附页见附页
用途
该产品可用于成人和儿科,以及骨质疏松患者,适用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、跟骨。用于长骨骨折,严重粉碎性骨折,螺旋形骨折,较大的斜骨骨折和节段骨折等。
生产厂家
产品性能结果及组成
该接骨钉由符合ISO 5832-1标准的不锈钢制造,有灭菌和非灭菌两种包装。该系统为非有源外科植入物,由髓内钉,交锁钉,垫圈与尾帽组成。金属植入物采用符合ISO5832-3标准的钛-6铝-4钒材料制造,部分型号表面经阳极化处理。螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料制造。产品经伽马射线辐照灭菌。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
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