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产品信息对比

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产品名称
导管固定敷料 静脉导管固定敷料
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批准文号
津食药监械(准)字2012第1640005号国食药监械(进)字2012第2644716号
器械分类:
国产器械进口器械
规格
XYGD产品代码/敷料规格(cm):274000/5.5×5,274200/8×9,274400/10×11
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由导管固定粘贴及附件固定胶带组成,其中导管固定粘贴由内固定夹、外固定夹、PVC泡棉、水胶体、医用压敏胶及外盖膜制作而成。固定胶带由PVC泡棉、医用压敏胶及外盖膜制作而成。产品性能:导管固定敷料外观应整洁,外盖膜平整,内、外固定夹处不应有毛边和飞刺。应有良好的持粘性,按YY/T0148-2006附录B中第B.2章试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴试验材料的顶端下滑应不超过2.5mm。导管固定敷料应无菌。导管固定敷料采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10 ?g/g。其它性能指静脉导管固定敷料是一种透明的高通透性薄膜敷料。它由聚氨酯薄膜背衬,聚丙烯酸粘胶组成,部分薄膜带有无纺布层加强固定。
产品标准
示范单位
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