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松质骨螺钉

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产品名称

松质骨螺钉

天津市威曼空心松质骨螺钉器械箱

松质骨螺钉

图片

批准文号

国食药监械(进)字2005第3462347号

津食药监械(准)字2006第1100062号

国食药监械(进)字2006第3461583号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

见附页

75520010、75520015、75520020、75520025、75520030、75520035、75520040、75520045、75520050、75520055、75520060、75520065、75520070、75520075、75520080

用途

无

该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植进和取出的器械

无

生产厂家

普鲁斯外科植入物有限公司

天津市威曼生物材料有限公司

美国瑞特医疗技术公司 WrightMedicalTechnology,Inc.

产品性能结果及组成

松质骨螺钉由钛合金(Ti-6Al-4V合金)制成，一次性使用。产品分灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经伽马射线辐射灭菌，以无菌形式提供。

空心螺钉器械包括：平行定位器，小孔径空心钻头，空心钻头，空心改锥，空心埋头钻，定位引导针，丈量尺，小丈量尺，空心丝锥，定位钻套，空心钻头导向器，空心旋凿，穿刺针，空心套筒，空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，空心改锥的手柄，空心埋头钻的手柄采用酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB

松质骨螺钉为非有源外科金属植入物，全部采用锻造Ti6Al4V合金材料制造。一次性使用产品，γ射线辐射灭菌。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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