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和亭 PASSmed脊椎系统-单轴椎弓根钉、横连组件和骶骨钉

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产品名称

和亭 PASSmed脊椎系统-单轴椎弓根钉、横连组件和骶骨钉

金兴达金属异型接骨板

华森金属接骨螺钉

图片

批准文号

国食药监械(进)字2006第3461022号

国食药监械(准)字2008第3460346号

国食药监械(准)字2007第3460309号（更）

器械分类：

进口器械

国产三类

国产器械

规格

见附表

见附页

见附件

用途

该产品主要用于胸椎、腰椎和骶骨椎间盘的修复和固定。

适用于四肢干骺端骨折内固定。

皮质骨螺钉与同质骨板配合适用于皮质骨的连接；松质骨螺钉与同质骨板配合适用于松质骨连接；空心螺钉单独使用适用于松质骨连接。

生产厂家

法国 MEDICREA Technologies公司

天津市金兴达实业有限公司

常州华森医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

本产品由单轴椎弓根钉、横连组件和骶骨钉组成。材料为6Al4V钛合金。产品未灭菌。

本产品由纯钛和OOCr18Ni14Mo3不锈钢制造。包装为非灭菌包装。

该产品选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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