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东达世纪 Duracon全膝关节系统部分组件

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产品名称

东达世纪 Duracon全膝关节系统部分组件

骨接合植入物金属解剖型接骨板

人工髋关节假体(铸造钴铬钼)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2004第3460326号(更)

国食药监械(准)字2006第3460812号

国药管械(准)字2003第3460254号

器械分类：

进口器械

国产三类

国产器械

规格

见附页

半髋及全髋 φ38～52mm

用途

与同一系统胫骨延长柄配合使用，适用于膝关节表面置换。

主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。

该产品用于人体髋关节置换

生产厂家

北京东达世纪商贸有限公司

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

天津市泰山医用特殊钢器件厂

产品性能结果及组成

该系统组件为股骨髁、胫骨盘、胫骨衬垫、髌骨组件，其中股骨髁、胫骨盘组件材料采用铸造钴铬钼，胫骨衬垫、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。

该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。

详见标准。

产品标准

植入材料和人工器官

矫形外科（骨科）手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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