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睾酮试剂盒

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产品名称

睾酮试剂盒

天津德普 IMMULITE 2000 总睾酮试剂盒

德普总睾酮试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(进)字2004第3400547号

津食药监械(准)字2005第2400011号

津食药监械(准)字2005第2400025号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

672324型：标记试剂2.5ml×6，固相试剂15.0ml×6，释放剂10.0ml×6；672325型：标记试剂2.5ml×1，固相试剂15.0ml×1，释放剂10.0ml×1

用途

无

Immulite2000 总睾酮试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的总睾酮，对诊断和治疗由该雄激素分泌过多或不足引起的疾病起辅助作用。

本试剂盒基于细胞裂解－核酸吸附法，适用于从人血中提取基因组DNA，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产厂家

Bayer Corporation Diagnostics Division

天津德普诊断产品有限公司

产品性能结果及组成

该产品由标记试剂、固相试剂、睾酮释放剂组成，其中标记试剂成分为吖啶酯标记的睾酮（～3.2ng/ml）和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗人兔抗体（～3.67μg/ml）、多克隆兔抗人睾酮抗体（～0.03μg/ml）、叠氮化钠（0.11%）、蛋白质稳定剂和防腐剂；固醇类释放剂（～0.1ug/ml）、叠氮化钠（0.1%）和防腐剂。

总睾酮包被珠(L2TW12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆兔抗睾酮抗体；总睾酮试剂楔(L2TWA2)：试试剂楔带有条码。一瓶18.5ml配基标记的睾酮；一瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液，含防腐剂。总睾酮校正(LTWL，LTWH)：2瓶(低、高)，每瓶2.0mL含总睾酮的经处理人血清，加入防腐剂。

本试剂盒组成：10×红细胞裂解液：1瓶，5ml；DNA提取液A：3瓶，10ml；DNA提取液B：3瓶，10ml；DNA洗涤液(浓缩液)：1瓶，10ml；DNA溶解液：1瓶，2ml。本试剂盒性能：具有方便快捷、产量高、重复性好的特点，能最大限度除去蛋白质、无机盐离子和许多有机杂质，提取的核酸纯度高等特点。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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