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产品名称
DePuy Hastings 双动髋关节假体头部(双极环) Depuy Orthopaedics, Inc. Depuy Duraloc 髋关节臼 Depuy Protrusio 髋臼重建环
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批准文号
国药管械(进)字2001第3100859号国药管械(进)字2003第3460083号国药管械(进)字2003第3460182号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
36mm~56mm见附页1101-85-000;1101-86-000;1101-71-000;1101-72-000;1101-73-000;1101-74-000;1101-75-000;1101-76-000;1101-77-000;1101-78-000;1101-81-000;1101-82-000;1101-83-000; 1101-84-000
用途
本产品在临床上用于需要置换髋关节而髋臼情况良好的患者。用于半髋关节替换术中,治疗风湿性关节炎、骨关节炎、外伤性关节炎后期、胶原病症、无血管性坏死和股骨断裂引起的骨不结合造成髋关节结构损伤和严重关节疼痛的病人。同样适用于修正以前的关节造形术,也可用于先天臀部发育不良,髋臼前突、主要股骨骺脱离和因早先融合引起的残疾。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品为半髋部件,由一金属外壳(金属杯)和一超高分子量聚乙烯制成的嵌入式塑料内衬(塑料臼)组成。在半髋置换术中,与DePuy股骨柄假体和组合式金属球股骨头假体一起使用。金属外壳有外径36mm~56mm共21种尺寸规格。该产品由髋臼杯、锁定环、内衬组成,其中髋臼杯和锁定环的材料是不锈钢,内衬材料为超高分子聚乙烯。产品由钛合金制造而成,根据规格大小不同分为各种型号:1101-85-000;1101-86-000;1101-71-000;1101-72-000;1101-73-000;1101-74-000;1101-75-000;1101-76-000;1101-77-000;1101-78-000;1101-81-000;1101-82-000;1101-83-000;1101-84-000。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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