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产品名称
球囊预装支架传送系统(商品名:TriMaxx 冠状动脉预装支架传送系统) 耳鼻喉科综合治疗台 凯寿 男性性功能罩杯装置
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批准文号
国食药监械(进)字2007第3770606号鄂食药监械(准)字2011第2541522号苏徐食药监械(准)字2011第1660012号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
见附件SW-3502A、SW-3502B、SW-3502C。
用途
诊疗患者为目的的耳鼻喉科用诊疗设备。男性性功能康复治疗仪配套使用。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由涂层支架及快速交换式输送系统组成。支架材料为Triplex,其中内层为316L不锈钢,中层为金属钽,外层为316L不锈钢。支架上涂覆有磷酸胆碱涂层。球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌。由主机、操作控制装置、痰盂、固体收集器、压力释放装置、异物吸引器、喷雾器和照明灯组成。SW-3502系列男性性功能罩杯装置由负压筒、皮套、吸引软管组成。负压筒、皮套、吸引软管分别采用符合相关标准的聚苯乙烯树脂、医用软聚氯乙烯、医用硅橡胶制成。仪器产生的负压,通过吸引软管传到负压筒内,负压筒与皮套配套使用,使产生的负压作用于阴茎。SW-3502系列男性性功能罩杯装置为非灭菌产品。
产品标准
胸腔心血管外科手术器械耳鼻喉科手术器械病房护理设备及器具
示范单位
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