| 产品名称 |
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美敦力 Mosaic猪生物瓣膜假体关闭
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人工晶体推注系统(商品名：Kitjet C)关闭
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精诚 硅胶眼科植入物关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国药管械(进)字2002第3460806号 | 国食药监械(进)字2011第2222730号 | 国食药监械(准)字2007第3460545号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 305和310型 | A(1.8mm) | 视网膜脱离植入物（见附页） |
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| 用途 |
| 适用于置换病理性的或人工的主动脉瓣及二尖瓣。 | 无 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品的叶瓣为猪的组织，保存在缓冲的戊二醛中，支架是乙缩醛聚合物制成，支架上覆以聚酯纤维，主动脉瓣支架和缝合环为摺边，而二尖瓣305型主动脉瓣直径为19、21、23、25、27和29mm。310型二尖瓣直径为25、27、29、31mm。 | | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 眼科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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