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球囊扩张导管

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产品名称

球囊扩张导管

球囊扩张导尿管

PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek)

图片

批准文号

国药管械(进)字2002第3660960号

浙食药监械(准)字2005第2660580号

国食药监械(准)字2009第3770868号

器械分类：

进口器械

国产二类

国产器械

规格

见附页

SF*BE（08～26）（03～10）D

详见附件

用途

无

产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。

适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。

生产厂家

无

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

北京福基阳光科技有限公司

产品性能结果及组成

该产品为双腔PTCA导管，靠近导管远端处安有一个球囊。

该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

介入器材

医用高分子材料及制品

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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