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促甲状腺激素校准品

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产品名称

促甲状腺激素校准品

超敏人促甲状腺激素试剂(hTSH)

促甲状腺激素标准校准品

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第2401385号

国食药监械(进)字2004第3401363号

国食药监械(进)字2012第2401561号

器械分类：

进口器械

规格

2瓶(4.0mL/瓶)

33820（2×50测试）

6瓶(4 mL/瓶)

用途

无

生产厂家

无

美国贝克曼库尔特有限公司

无

产品性能结果及组成

主要组成成分：校准品1为含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液中的TSH(重组体)。产品有效期：2-8℃储存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该试剂盒由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗大鼠IgG-大鼠抗hTSH单抗复合物的磁性微粒子的TRIS缓冲液、蛋白（BSA）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、﹤0.1％ProClin 300；R1b：TRIS缓冲液，BSA、蛋白（鼠或鸟性）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300；R1c：羊抗hTSH-碱性磷酸酶（小牛）酶结合物的TRIS缓冲液、BSA、蛋白（羊性）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300。

校准品A含TRIS缓冲液和蛋白(牛)稳定剂。校准品B-F含有制备于TRIS缓冲液(含牛蛋白稳定剂)中的促甲状腺激素(重组)。防腐剂:叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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