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游离甲状腺素校准品

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产品名称

游离甲状腺素校准品

游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)

游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第2402419号

国食药监械(进)字2010第2402319号

国食药监械(进)字2011第2401836号

器械分类：

进口器械

规格

2瓶(4mL/瓶)

100测试/包装

RC410：10瓶： 2瓶(水平 1，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 2，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 3，2.0mL每瓶) ，2瓶(水平 4，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 5，2.0mL每瓶)

用途

无

生产厂家

无

英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司

无

产品性能结果及组成

主要组成成分：AxSYM 游离T4校准品，含有制备于经处理人血清中的T4。产品有效期：2-8℃存储，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

包被好的反应杯(修改的配体可结合≥5.17pmol的抗T4 IgG/反应杯)；结合物试剂(HRP-绵羊抗T4，可结合≥25.8fmolT4/mL)，溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，有效期为40周。附件：注册产品标准，产品说明书。

游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液是一种液体牛血清白蛋白为基质的产品。水平1定标液不含可检测出的甲状腺素或TSH。水平2到5含甲状腺素和人甲状腺刺激素(TSH)。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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