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产品名称
睡眠监测及阻塞定位系统 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
国食药监械(进)字2008第2210936号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
进口器械进口二类进口二类
规格
AG200Coapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品存储并分析患者的心肺循环模式,并用微压传感器导管对上呼吸道的两个不同位置同时连续记录,同时通过测量咽部不同水平的压力,确定上呼吸道阻塞患者睡眠时发生气道阻塞的节段(呼吸暂停、呼吸不足和打鼾)。该产品由数据记录主机(含CF记录卡)和测压管组成。由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
物理治疗及康复设备临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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