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产品名称
免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法) 免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) 维益 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
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批准文号
粤食药监械(准)字2009第2400583号粤食药监械(准)字2012第2400917号浙食药监械(准)字2012第2400678号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
60mL:R1:1×40mL,R2:1×20mL、375mL:R1:1×250mL,R2:1×125mL。校准品规格:5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL,R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL,R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL,R1: 1×14 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 6×1 mL,R1: 1×20 mL + R2: 1×11 mL + Cal: 6×1 mL,R1: 1×27 mL + R2: 1×9 mL + Cal: 6×1 mL/
用途
该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E的含量。本试剂盒用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白A(IgA)的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1):由磷酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成;b) 试剂2(R2):由羊抗人IgA抗体、聚乙二醇组成;c) 校准品:IgA溶液。产品有效期:未开启的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。试剂1(R1):磷酸缓冲液50 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2):羊抗人免疫球蛋白E抗体包被的胶乳颗粒 0.25 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选):磷酸缓冲液 50 mmol/L 人免疫球蛋白E / 防腐剂 0.5 g/LR1 PBS缓冲液 、 聚乙二醇6000 15 mmol/L、 曲拉通x-100 1.00 ml/LR2 羊抗人IgA 抗体 1 ml/L、 曲拉通x-100 1.00 ml/L
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具普通诊察器械
示范单位
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