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产品名称
中新科炬 免疫层析结果判读记录仪 通用 GE 麻醉监护仪 迈瑞 T5病人监护仪
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批准文号
津食药监械(准)字2012第2400054号国食药监械(进)字2009第3211419号国食药监械(准)字2009第3210691号
器械分类:
国产器械进口三类国产三类
规格
NS3001A、NS3001BS/5 CompactBeneView T5
用途
免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录,及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。用于监护血流动力学(包括心律失常和 ST 段分析)、呼吸、麻醉气体、双频指数 (BIS)、熵指数(状态熵和反应熵)以及神经生理的状况。该监护仪的适用范围:对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、温度(TEMP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人无创心排(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、呼吸力学(RM)进行监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol 1.1或软件Vol1.2)组成。产品主要性能:1、判读范围:能够测试单联免疫层析快速测试卡,不得出现在单联免疫层析快速测试卡正常反应的情况下检测不到或出现阴阳性结果误判,允许在判定临界值时出现不确定的判定结果,并且能以图片形式记录下原始测试卡图像信息和测试的反应线的图像记录信息。能够显示测试GOD值,并自动判定测试结果。(GOD>15为阳性, GOD<7为阴性, 7≤GOD≤15为不确定)。2、产品由显示器、控制面板、插件盒、插件程序、软件、ECG(包括连接电缆和导联)、无创血压(NIBP)(包括袖带和充气管)、血氧饱和度(SpO2)(包括传感器和连接电缆)、有创血压(IBP)功能,麻醉气体和呼吸功能测定(包括接头、采样管、汽水分离器、传感器)、温度(包括传感器和连接电缆)、心输出量传感器、EEG导联、NMT模块(包括传感器、电极片和连接电缆),NSATX模块,EEG模块(包括电极片),BIS模块(包括传感器和连接电缆)、ENTROPY模块(包括传感器)。监护仪由主机、电池、支架、显示屏、参数模块插件箱以及心电电缆、脉搏氧饱和度探头、血压袖套、温度探头、有创压电缆、心排量电缆、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件、呼吸力学组件、无创心排组件、双频指数组件组成。
产品标准
基础外科手术器械手术室/急救室/诊疗室设备及器具医用电子仪器设备
示范单位
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