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肌酸激酶同工酶检测用校准品

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产品名称

肌酸激酶同工酶检测用校准品

肌酸激酶同工酶标准校准品

肌酸激酶同工酶校准品

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批准文号

国食药监械(进)字2010第2402888号

国食药监械(进)字2010第2402293号

国食药监械(进)字2012第2403843号

器械分类：

进口器械

规格

3×1 mL

6瓶(4mL/瓶)

2mL

用途

无

生产厂家

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

无

日本希森美康株式会社

产品性能结果及组成

冻干剂中的活性成分：牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物包括：CK-MM(人)，CK-BB(猪脑)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。该定标液CK-MB的活性具有批次特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

标准校准品A是含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液。标准校准品B-F含有肌酸激酶同工酶(重组)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：≤-10°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成：约含人肌酸激酶同工酶 120U/L。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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