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胰岛素校准品

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产品名称

胰岛素校准品

胰岛素校准液

超敏胰岛素校准品(化学发光法)(商品名：Access超敏胰岛素校准品)

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批准文号

国食药监械（进）字2007第2401843号

国食药监械(进)字2005第3402318号(更)

国食药监械(进)字2008第2403094号

器械分类：

进口器械

规格

8K41-01

低值校准液：2×1.0mL/瓶；高值校准液：2×1.0mL/瓶。 REF:04618899(128433)

S0–S5，2.0 mL/瓶。

用途

无

生产厂家

无

产品性能结果及组成

主要组成成分：CalA：为醋酸盐缓冲液。CalB-CalF：含在醋酸盐缓冲液中配制的胰岛素。产品有效期：2-8℃存储，有效期12个月。

胰岛素校准液由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有胰岛素、酪蛋白、硫氰酸钾(3.89%)、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂。

S0:HEPES 缓冲液[含牛血清白蛋白(BSA) 基质、 ≥ 0.1% 叠氮钠以及0.5% ProClin**300]。含0.0 μIU/mL 胰岛素。S1,S2,S3,S4,S5： HEPES缓冲液( 含 BSA 基质、≥ 0.1% 叠氮钠及 0.5% ProClin300) 中含有水平大约分别为 1.0、10、50、150 和 300μIU/mL (7.0、70、350、1050 和 2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素。校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在2 到10℃的环境下按贮存条件可

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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