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产品名称
25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) 罗氏 25-羟基维生素D3检测试剂盒(电化学发光法) 25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法)
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批准文号
国食药监械(进)字2012第2401865号(变更批件)国食药监械(进)字2009第2400865号国食药监械(进)字2011第2404183号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
1×100 测试/盒、1×500 测试/盒100测试/盒100测试/盒
用途
用于体外定量免疫测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D3。
生产厂家
产品性能结果及组成
M 链霉亲和素包被的微粒(透明盖),防腐剂。R1 反应缓冲液(灰色盖):醋酸缓冲液,白蛋白(人),防腐剂。R2 抗维生素D3-Ab~Ru(bpy)2+3;维生素D衍生物-生物素(黑色盖):钌复合物标记的多克隆抗维生素D3抗体(羊),生物素化的维生素D,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。PT1 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL:二硫苏糖醇1 g/L;pH5.5。 PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL:氢氧化钠55 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 钌标记的维生素D结合蛋白(灰色瓶盖),1瓶,9 mL:钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200mmol/L;白蛋白(人源)25 g/L;pH值7.5;防腐剂。 R2生物素化的25-羟基维生素
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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