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产品名称
威联德 Gemini 膝关节手术工具 骨接合植入物金属解剖型接骨板 人工髋关节假体(铸造钴铬钼)
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批准文号
国食药监械(进)字2012第1104717号国食药监械(准)字2006第3460812号国药管械(准)字2003第3460254号
器械分类:
进口器械国产三类国产器械
规格
见附页见附页半髋及全髋 φ38~52mm
用途
该产品适用于膝关节置换和修复手术。主要适用于人体的干骺区域,供骨科手术时作骨折内固定用。该产品用于人体髋关节置换
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由后髁试模、后髁探针、股骨测量器、髓外力线杆、小扶手、长钉、短钉、股骨试模、股骨截骨板、远端截骨板、退螺钉改锥、外翻角度器、外旋角度器、持钉钳、半月板击打器、胫骨截骨板、胫骨探针、半月板试模、插入钳、股骨取拔器、股骨截骨试模取出器、抱踝器、内六角改锥、固定钉、胫骨打入器、间隙试模、改锥、小螺钉盒、托盘和工具箱组成。材料:后髁探针、股骨测量器、髓外力线杆、小扶手、托盘、工具箱与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1的牌号M的不锈钢制造;长钉、短钉、固定钉、小螺钉盒与人体接触部分采用符合YY/T02该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成,材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。详见标准。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械植入材料和人工器官
示范单位
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