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预装式非球面后房人工晶体(商品名：HOYA-PS AF-1(UY))

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产品名称

预装式非球面后房人工晶体(商品名：HOYA-PS AF-1(UY))

预装式非球面后房人工晶体(商品名：HOYA iSert)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第3223572号

国食药监械(进)字2011第3224320号

器械分类：

进口器械

规格

PY-60AD

251

用途

无

生产厂家

日本豪雅株式会社

豪雅株式会社

产品性能结果及组成

该产品是将人工晶体预装在聚丙烯植入头及推进组件组成的植入器内而组成。其植入器为一次性使用。人工晶体由晶体主体(紫外线吸收性黄色软性丙烯酸树脂材料)和支撑(含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料)部分构成，晶体为非球面体，其襻与晶体为一体加工，为单件式结构，可折叠，并经后房植入。产品经环氧乙烷灭菌。

预装式非球面后房人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯，植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。晶体主体为紫外线吸收性黄色软性丙烯酸酯材料，襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料,其它部分与人工晶体主体材料相同。无菌状态提供，一次性使用。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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