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产品名称
门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(改良赖氏法) 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) 普瑞柏 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(连续监测法)
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批准文号
京药监械(准)字2010第2401005号鄂食药监械(准)字2011第2401586号浙食药监械(准)字2012第2400667号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
规格1:基质液:50ml ;2,4-二硝基苯肼溶液:50ml ;碱性溶液 : 500ml ; 校准品: 2ml;规格2:基质液:100ml ;2,4-二硝基苯肼溶液:100ml ;碱性溶液 :100ml ;校准品: 2ml;规格3:基质液:500ml;2,4-二硝基苯肼溶液:500ml ;碱性溶液 :500ml ;校准品: 2ml;规格4:基质液:50ml ;2,4-二硝基苯肼溶液:50ml ;碱性溶液 :50ml ;校准品: 2ml。YZB/鄂0933-2011/
用途
产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂成分:R1:Tris 80mmol/L,NADH0.40mmol/L,LDH 1800 U/L,NaN3 1g/L;R2:Tris80mmol/L,L-天冬氨酸 720mmol/L,α-酮戊二酸36mmol/L,NaN3 1g/L。试剂空缺吸光度A>1.0;正确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围为(0~800)U/L,r≥0.990。本产品由R1:缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、   LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2:启动液L-门冬氨酸   240mmol/L组成。主要性能指标:不正确度≤10%;精密   度:批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%;线性范围:   0~1000U/L,r≥0.99。R1 Tris缓冲液 MDH,LDH,L-天门冬氨酸;R2: α-酮戊二酸;NADH。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用电子仪器设备
示范单位
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