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产品名称
电生理导管(商品名:Rithm ID) 标测电生理导管 巴德 心内电生理导管
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3771420号国食药监械(进)字2006第3771966号(更)国食药监械(进)字2005第3773431号
器械分类:
国产器械进口器械进口器械
规格
见附页330002 330003见附页
用途
用于临时性心电感应、记录和刺激,以及在心律失常评价过程中进行临时起博。
生产厂家
产品性能结果及组成
电生理导管为固定弯型,管体材料为PEBAX高分子材料,头部电极材料为铂铱合金。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。具体型号规格见附页。产品由接头、导管手柄、导管和电极组成。导管长125cm,直径8F,电极极数为32极编织为网状,导管经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品由电极、导管及连接电缆组成,导管外层材料为聚氨基甲酸乙酯,导管末梢部分嵌有铂电极。
产品标准
植入材料和人工器官胸腔心血管外科手术器械医用高分子材料及制品
示范单位
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