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产品信息对比

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产品名称
电凝手术剪 上海医疗 电凝手术剪 电凝手术剪
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批准文号
浙食药监械(准)字2011第2250318号国食药监械(准)字2012第3220426号沪食药监械(准)字2007第2250400号
器械分类:
国产器械进口三类国产器械
规格
LYD-D211、LYD-D212、LYD-D221、LYD-D222见附页。
用途
本器械供微创手术时配合高频手术设备作剪切组织和止血用。
生产厂家
产品性能结果及组成
电凝手术剪由头部剪刀片、功能管、手柄、电缆线和插头组成。与患者接触部分的金属材料应采用YY/T0294.1-2005中规定的B号、C号医用不锈钢材料制造,插入人体的应用部分外套管采用聚四氟乙烯材料制成,满足GB/T16886.1规定的生物相容性要求;手术剪的连接应牢固,头部能上下左右弯曲,具备良好的剪切能力;头部零件经热处理,硬度为48HRC~58HRC;产品导通性良好,插头拔插力应在1~20N之间,电凝时电凝头部无变形现象;器械头端不锈钢应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级;产品由头、杆和手柄三部分组成,为可拆卸式。产品头部采用不锈钢材料,绝缘管采用聚四氟乙烯材料,手柄采用PPS或PA66材料。
产品标准
腹部外科手术器械腹部外科手术器械腹部外科手术器械
示范单位
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