产品名称 |
|
图片 |
|
批准文号 |
浙食药监械(准)字2011第2250318号 | 国食药监械(准)字2012第3220426号 | 沪食药监械(准)字2007第2250400号 |
|
器械分类: |
|
规格 |
LYD-D211、LYD-D212、LYD-D221、LYD-D222 | 见附页。 | |
|
用途 |
无 | 本器械供微创手术时配合高频手术设备作剪切组织和止血用。 | 无 |
|
生产厂家 |
|
产品性能结果及组成 |
电凝手术剪由头部剪刀片、功能管、手柄、电缆线和插头组成。与患者接触部分的金属材料应采用YY/T0294.1-2005中规定的B号、C号医用不锈钢材料制造,插入人体的应用部分外套管采用聚四氟乙烯材料制成,满足GB/T16886.1规定的生物相容性要求;手术剪的连接应牢固,头部能上下左右弯曲,具备良好的剪切能力;头部零件经热处理,硬度为48HRC~58HRC;产品导通性良好,插头拔插力应在1~20N之间,电凝时电凝头部无变形现象;器械头端不锈钢应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级; | 产品由头、杆和手柄三部分组成,为可拆卸式。产品头部采用不锈钢材料,绝缘管采用聚四氟乙烯材料,手柄采用PPS或PA66材料。 | 无 |
|
产品标准 |
|
示范单位 |
|
网友评论 |
|