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产品名称
泰恒 泰恒 插件式监护仪 通用 GE 麻醉监护仪 迈瑞 T5病人监护仪
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3211436号国食药监械(进)字2009第3211419号国食药监械(准)字2009第3210691号
器械分类:
进口器械进口三类国产三类
规格
ENVOYS/5 CompactBeneView T5
用途
适用范围:适用于供医疗单位在监护中对患者进行ECG、心率、呼吸、血压、血氧饱和度、脉搏、体温等项目的监测。用于监护血流动力学(包括心律失常和 ST 段分析)、呼吸、麻醉气体、双频指数 (BIS)、熵指数(状态熵和反应熵)以及神经生理的状况。该监护仪的适用范围:对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、温度(TEMP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人无创心排(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、呼吸力学(RM)进行监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。
生产厂家
产品性能结果及组成
结构及组成:由主处理单元、彩色显示器和插有各种Mennen医用生命体征信号模块插件架组成(由于未对有创探头进行安全检测,本次注册不包括与人体血液接触的有创血压、心排量等探头部分)。心电显示标准灵敏度:10mm/mV;心率显示范围:20次/分~300次/分;呼吸监测范围:15次/分~120次/分;无创血压监测范围:成人:收缩压25mmHg~265mmHg,平均压18mmHg~245mmHg,舒张压12mmHg~220mmHg;新生儿:收缩压25mmHg~155mmHg,平均压18mmHg~130mmHg,舒产品由显示器、控制面板、插件盒、插件程序、软件、ECG(包括连接电缆和导联)、无创血压(NIBP)(包括袖带和充气管)、血氧饱和度(SpO2)(包括传感器和连接电缆)、有创血压(IBP)功能,麻醉气体和呼吸功能测定(包括接头、采样管、汽水分离器、传感器)、温度(包括传感器和连接电缆)、心输出量传感器、EEG导联、NMT模块(包括传感器、电极片和连接电缆),NSATX模块,EEG模块(包括电极片),BIS模块(包括传感器和连接电缆)、ENTROPY模块(包括传感器)。监护仪由主机、电池、支架、显示屏、参数模块插件箱以及心电电缆、脉搏氧饱和度探头、血压袖套、温度探头、有创压电缆、心排量电缆、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件、呼吸力学组件、无创心排组件、双频指数组件组成。
产品标准
医用电子仪器设备手术室/急救室/诊疗室设备及器具医用电子仪器设备
示范单位
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