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眼力健 Verisyse PMMA有晶体眼屈光性人工晶体

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产品名称

眼力健 Verisyse PMMA有晶体眼屈光性人工晶体

人工晶状体

艾克伦人工晶状体 (商品名：三件式硅胶折叠人工晶体)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2004第3220845号

国食药监械(准)字2013第3220023号

国食药监械(准)字2013第3220323号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

1枚/1盒 VRSM50/VRSM60/VRSH50

FV-55A, FV-60A

EFC550

用途

该产品适用于具有稳固的有晶状体眼的中度、高度、超高度近视或远视的视力障碍，配带隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。

该产品适用于老年性白内障的晶状体置换术。

供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。

生产厂家

眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处

苏州六六视觉科技股份有限公司

宁波艾克伦医疗科技有限公司

产品性能结果及组成

该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑。性能指标：型号VRSM50VRSM60VRSH50光学结构圆状部，凹凸型圆状部，凹凸型圆状部，凹凸型总直径L8.5mm8.5mm8.5mm光学直径L15.0mm6.0mm5.0mm襻形状虹膜襻虹膜襻虹膜襻襻宽L20.2mm0.2 mm0.2 mm襻厚L30.14 mm0.14 mm0.14mm屈光度-3.0D至-23.5D-3.0D至-15.5D+1.0D至+

该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基苯乙烯的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：0～34D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品为三件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加蓝色染料。屈光度范围：5～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。

产品标准

植入材料和人工器官

医用高分子材料及制品

植入材料和人工器官

示范单位

无

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