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定制式活动义齿

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产品名称

定制式活动义齿

吕氏定制式活动义齿

定制式活动义齿

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批准文号

沪食药监械(准)字2012第2630099号

京药监械(准)字2009第2630616号

京药监械(准)字2009第2630396号

器械分类：

国产器械

规格

见附表

可摘局部义齿

树脂基托总义齿、铸造基托总义齿、弯制支架胶连局部义齿、铸造支架胶连局部义齿

用途

无

适用于牙列缺损或牙体缺损的修复

无

生产厂家

上海朝正工贸有限公司

北京吕氏口腔医学研究院

北京精艺鑫雅义齿加工厂

产品性能结果及组成

活动义齿由基托、人工牙、固位体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标：1. 修复体中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025；2. 修复体的组织面不得存在残余石膏；3. 基托边缘应该与石膏模型相贴合，无明显晃动、翘动；4. 修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求；5. 产品表面污染菌应≤200cfu/g，致病菌不得检出。

烤瓷牙由金属烤瓷用合金、不透明瓷、牙本质瓷、釉质瓷组成。铸造牙由金属铸造用合金组成。全口义齿由人工牙、基托、固位体组成。铸造支架义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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