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德国欧蒙抗白喉类毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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产品名称

德国欧蒙抗白喉类毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

德国欧蒙抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)

德国欧蒙自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2013第3401265号

国食药监械(进)字2010第2400218号

国食药监械(进)字2011第2401590号

器械分类：

进口器械

规格

96×01(96)

16×01(16)

DL 1300-1601-2G、DL 1300-1601-4G

用途

该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的抗白喉类毒素抗体IgG。

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(肝肾微粒体；细胞色素P450 IID6)、LC-1(细胞浆肝抗原1；亚胺【代】甲基转移酶-环化脱氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG类抗体。

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2、M2-3E、Sp100、gp210、LKM-1、LC-1、SLA/LP和Ro52共8种抗原的IgG类抗体。

生产厂家

德国欧蒙医学实验诊断股份公司

产品性能结果及组成

微孔板、标准品1-4、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、保护膜、产品说明书、靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

包被抗原的检测膜条：包被有AMAM2、LKM-1、LC-1和SLA/LP；阳性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐)；温育盘；产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液、温育盘、产品说明书。产品有效期：2-8℃保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中所有成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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