| 产品名称 |
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麦德 Matrix丙烯酸人工晶体关闭
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人工晶状体关闭
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艾克伦 人工晶状体 (商品名：三件式硅胶折叠人工晶体)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2003第3220791号(更) | 国食药监械(准)字2013第3220023号 | 国食药监械(准)字2013第3220323号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 400型、401型 | FV-55A, FV-60A | EFC550 |
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| 用途 |
| 后房植入型折叠人工晶体，用于白内障人工晶体植入。 | 该产品适用于老年性白内障的晶状体置换术。 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 产品光学部分是由丙烯酸材料制造，襻为PVDF制造。产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为不同材料三件式结构。襻型为C襻；光学形状为等双凸形；折射率为1.56；夹角为5度；总直径12.5±0.30mm;光学主体直径6.0±0.10mm；光学偏心应不大于光学区直径的10%。 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基苯乙烯的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：0～34D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为三件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加蓝色染料。屈光度范围：5～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 产品标准 |
| 眼科手术器械 | 医用高分子材料及制品 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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