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产品名称
ABO/Rh正反定型血型定型试剂卡 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
国食药监械(进)字2013第3400790号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
进口器械进口二类进口二类
规格
400卡/盒; 100卡/盒Coapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
ABO/Rh正反定型血型定型试剂卡由6个微柱组成,每一柱中含有缓冲液,其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及0.1% (w/v) 叠氮钠和0.01M 的乙二胺四乙酸(EDTA)。 第一柱:抗-A试剂(抗-ABO1) 抗-A鼠单克隆 (IgM) 抗体混合 (克隆MHO4和3D3) FD&C 1# 蓝色染料 第二柱:抗-B试剂(抗-ABO2) 抗-B鼠单克隆 (IgM)抗体混合(克隆NB10.5A5和NB1.19) FD&C 5# 黄色染料第三柱:抗-D试剂(抗-RH1) 抗-D人单克隆 (IgM) 抗体(克隆由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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