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产品名称
豪洛捷 宫腔镜(商品名:美奥舒) 摄像系统 内窥镜摄像系统
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批准文号
国食药监械(进)字2013第2220966号国食药监械(进)字2008第2221895号国食药监械(进)字2008第2220107号
器械分类:
进口器械进口二类进口二类
规格
见附页16-2008,16-2010,16-2011,16-2012,16-2013,16-2014,16-2015,16-2016,16-2017,16-2018,16-2019参见附件1
用途
宫腔镜用于在诊断与手术过程中观察宫颈管与子宫腔体。该产品用于内窥镜手术步骤,与适用的内窥镜一起使用,对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品包括以下组件:MyoSure柱状透镜宫腔镜、可拆除溢流通道、密封件、光源适配器(可接驳ACMI、Dyonics/Wolf、Storz/Olympus光源)。规格型号见附页。摄像主机;摄像头。内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。
产品标准
基础外科手术器械医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
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