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伟伦生命体征监护仪

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产品名称

伟伦生命体征监护仪

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批准文号

国食药监械(进)字2013第2211251号

国食药监械(进)字2010第2213490号

国食药监械(进)字2008第2212211号

器械分类：

进口器械

规格

53000,53N00,530T0,53NT0,530TP, 53N0P, 53NTP

450E0-E6, 45ME0-E6, 45NE0-E6, 45MT0-E6

53000、53N00、530T0、53NT0、530TP、53N0P、53NTP

用途

该产品具有无创血压(NIBP)、脉搏率、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、体温监护的功能，可用于供医师和具有医疗资格的人员对新生儿、小儿及成人患者进行无创血压、脉搏率、体温、无创动脉血氧饱和度(SpO2)以及在正常模式和腋窝模式下体温的监护。该产品可在医疗/外科病房、医院、或者其他监护环境下使用。该产品仅供医生或者具有资格的医护人员使用。具体内容详见附件。

用于测量血压收缩压、舒张压(新生儿除外)、脉率、体温、血氧饱和度(SpO2),并计算平均动脉压.

产品主要用于无创性的测量成人、儿童及新生儿的血压，脉搏率，体温和动脉血氧饱和度。

生产厂家

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

产品性能结果及组成

该产品由主机(含有VSM300监护仪嵌入式软件组件)、血压袖带和软管、脉搏血氧(SpO2)传感器及延长缆线、体温探头、口腔探针及探针套组成，具体内容详见附件。

产品由监护仪主机、无创血压软管和袖带、SpO2传感器(Nellcor或Masimo)和延长缆线、电源变压器组成。

产品由主机、袖带、橡胶气囊、脉搏血氧传感器组成,产品具有无创血压(NIBP)、脉搏率、平均动脉压(MAP)、血样饱和度(SPO2)、体温监测的功能，不同型号53000、53N00、530T0、53NT0、530TP、53N0P和53NTP具备的功能不同。

产品标准

医用卫生材料及辅料

示范单位

无

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