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PTA 球囊扩张导管(商品名：Coyote OVER-THE-WIRE)

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产品名称

PTA 球囊扩张导管(商品名：Coyote OVER-THE-WIRE)

巴德 PTA 球囊扩张导管(商品名：巴德)

PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2013第3771259号

国食药监械(进)字2010第3772414号

国食药监械(进)字2007第3460231号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

见附件

用途

无

Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。

无

生产厂家

波士顿科学公司

巴德医疗器械(北京)有限公司

瑞士百多力股份有限公司 Biotronik AG

产品性能结果及组成

该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张，导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性，材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层，近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品主要由球囊及导管组成，分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11，导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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