| 产品名称 |
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D-二聚体质控品关闭
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D-二聚体校准品关闭
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D-二聚体质控物关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2013第2400322号 | 国食药监械(进)字2012第2400885号 | 国食药监械(进)字2010第2400682号(变更批件) |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 低值D-二聚体质控品:3x1mL;高值D-二聚体质控品:3x1mL;超高值D-二聚体质控品:3x1mL | 1×1 ml 冻干校准品 + 2×2.5 ml 稀释液 | 水平1，水平2，水平3：6×1mL； 三水平小包装 ：3×1mL; |
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| 用途 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 低值D-二聚体质控品：3瓶×1mL含有经纤溶酶分解人纤维蛋白得到的部分纯化的D-二聚体(人)、牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的冻干溶液。 高值D-二聚体质控品：3瓶×1 mL含有经纤溶酶分解人纤维蛋白得到的部分纯化的D-二聚体(人)、牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的冻干溶液。 超高值D-二聚体质控品：3瓶×1mL含有经纤溶酶分解人纤维蛋白得到的部分纯化的D-二聚体(人)、牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的冻干溶液。产品有效期：在2-8℃下保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 以人血清为基质的冻干校准品，并添加人源性的D-二聚体。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 无 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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