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产品名称
乳腺X射线机(Senographe Essential) 正电子发射型计算机断层扫描影像系统(Discovery PET/CT Elite) DP-1100便携式超声诊断仪
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批准文号
国食药监械(进)字2013第3300309号国食药监械(进)字2011第3330648号粤药管械(准)字2004第2230047号
器械分类:
进口三类进口三类国产二类
规格
Senographe EssentialDiscovery PET/CT EliteDP-1100
用途
SenographeEssential系统可用于传统乳腺X射线成像用屏-胶系统相同的临床环境中。所生成的数字乳腺X射线图像可用于乳腺癌的筛查与诊断。Stereotaxy是SenographeEssential的一项可选附件,该设备可使用二维图像提供的立体成像对信息,对乳腺病变进行三维准确定位,可用于为介入检查(例如活检、术前定位或FNA)提供引导。TechInsight是一个机械选件,提供了在采集工作站机柜上安装IDI乳腺X射线摄影文件站(MammoDS) 的机械支持。用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。适用于肝、胆、脾、肾、胰、膀胱及输尿管、子宫及附件、浅表小器官和妊娠的临床超声检查。
生产厂家
产品性能结果及组成
基本构成:X射线源组件(5145113),高压发生器(5149752),扫描架,X射线控制台,防护屏,采集工作站,数字图像探测器(5144831)。选附件见注册产品标准。性能:标称电功率3KW,X射线管组件(旋转双靶面阳极,焦点0.1,0.3),管电压22-49KV,电流时间积4-500mAs。产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号:5352183)组成。PET子系统由机架、探测器、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成;CT子系统(LightSpeed VCT)由扫描机架、PET和和CT机的定位和运动机构、诊断床、计算机控制台、电源控制系统组成。由主机和探头组成。
产品标准
医用X射线设备医用X射线设备医用超声仪器及有关设备
示范单位
网友评论

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