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胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

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产品名称

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

胆碱酯酶测定试剂盒(连续监测法)

胆碱酯酶测定干片(速率法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2011第2400111号

辽食药监械(准)字2009第2400023号

国食药监械(进)字2012第2404288号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

R1: 80mL, R2: 20mL； R1: 40mL×4, R2: 20mL×4；R1: 60mL×4, R2: 60mL×2；R1: 100mL×2, R2: 50mL×2； R1: 80mL×2；R2: 20mL×2；R1: 50mL×4； R2: 50mL×2； 120Tests

普通包装: 20×3ml(R1 15×3ml、R2 3×3ml)；专用包装：R1 3×50ml、R2 3×10ml。

300片/90片

用途

无

生产厂家

宁波赛克生物技术有限公司

辽宁泰科医学科学有限公司

美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

产品性能结果及组成

产品由双试剂组成，R1: 磷酸盐(PBS)缓冲液(pH 7.7) 50 mmol/L；5、5二硫代-2-硝基苯甲酸0.25mmol/L。R2：丁酰硫代胆碱 6 mmol/L 。试剂盒线性范围为35U/L～12000U/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长410nm处，空白试剂吸光度应≤0.50。

试剂 1 (R1)：5，5-二硫代双(2-硝基苯甲酸)0.4mM、HPEPS缓冲剂50 mmol/L PH7.15、防腐剂；试剂 2 (R2)：丙酰硫代胆碱4mM、HPEPS缓冲剂50 mmol/L 　PH7.15、防腐剂。

干片反应成分:铁氰化钾,碘化硫代丁酰胆碱;其他成分:色素,粘合剂,缓冲剂,表面活性剂和交联剂。产品有效期：冷冻:≤-18℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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