| 产品名称 |
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游离前列腺特异抗原校准品关闭
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绿科 游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)关闭
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游离前列腺特异抗原校准品关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2010第3402557号(变更批件) | 国食药监械(准)字2011第3401029号 | 国食药监械(进)字2010第3402557号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| S0，5.0mL/瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶；校准卡：2个 | 48人份/盒、96人份/盒 | S0，5.0mL/瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶；校准卡：2个 |
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| 用途 |
| 用于校准Access Hybritech free PSA测定，以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的游离PSA水平。 | 用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(f-PSA)的含量。 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 无 | 本产品由包被板、酶结合物、校准品、发光底物A、发光底物B、固体洗液、板贴组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | S0:缓冲BSA、＜0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300 。S1,S2,S3,S4,S5:人体游离PSA， 用于Hybritech校准的水平大约为0.5、2.0、5.0、10和20ng/ml(或WHO校准为0.4、1.6、4.1、8和16 ng/ml)，溶于缓冲BSA 、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300 。校准卡：2。产品有效期：在2 到10℃或更低的温度下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 基础外科手术器械 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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