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产品信息对比

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产品名称
髋关节手术器械 骨水泥型髋关节手术工具(商品名:Classic手术工具) 髋关节手术工具(商品名:Bi-Metric)
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批准文号
国食药监械(进)字2012第1100960号国食药监械(进)字2013第1100087号国食药监械(进)字2009第1101868号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
见附页见附页见附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
器械由髓腔锉、髋臼锉、股骨颈试模、股骨头试模、髋臼试模、髋臼内衬试模、手柄、扣打器、定向器、螺钉起子、髋臼杯夹持器、钻头导向器、股骨截骨导板、带角度的测深器、持钉钳和骨凿组成。其中,髋臼锉及其手柄由符合ASTM F899的420A不锈钢制造;股骨头试模、髋臼内衬试模、股骨头扣打器由符合GB/T19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造;股骨颈试模由符合GB/T13810的TC4钛合金制造;其余由符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。产品不与有源器械联用。非灭菌包装。骨水泥型髋关节手术工具由股骨头试模(金属和塑料两种)、持柄钳、髓腔锉手柄、颈领试模、髓腔锉、磨平器、骨锤、击头器、击柄器、髋臼锉、髋臼锉杆、手柄、股骨头取出器、髋臼杯推进器、髋臼杯推进试头、髋臼杯推进器T型手柄、杯试模、髋臼推进托、双动头试模、T型手柄、双动头试模手柄、装配钩、托盘和工具箱组成。产品材质及符合的标准详见产品附页。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。该产品由骨凿、切除定位器、股骨柄打入手柄、股骨距锉、股骨头打入器、开口钻、截骨定位器、髓腔扩大器、髓腔扩大器手柄、股骨头试模、股骨颈试模、假体取出器、滑动锤、股骨头取出器等工具组成。该手术工具中部分试模组件采用共聚物制成,其他手术工具主要由不锈钢材料制造。非灭菌方式提供。
产品标准
示范单位
网友评论

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