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伯乐生命糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法)(商品名：in2it (I) A1c test cartridge)

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产品名称

伯乐生命糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法)(商品名：in2it (I) A1c test cartridge)

伯乐生命糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第2402132号

国食药监械(进)字2012第2404571号

器械分类：

进口器械

规格

10人份/盒

2500人份/盒

用途

该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定，可对糖尿病进行辅助诊断。

利用离子交换高压液相色谱法(HPLC)测定人全血中糖化血红蛋白A1c的含量。

生产厂家

产品性能结果及组成

样本试剂：硼酸亲和树脂，表面活性剂，叠氮化钠(0.1%)和缓冲液。洗液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。洗脱缓冲液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

全血灌注液,洗脱缓冲液A,洗脱缓冲液B,洗液/稀释液,校准品/稀释液组合,CD光盘,分析柱和样本管。产品有效期：洗脱缓冲液和洗液/稀释液可在15-30 °C稳定保存2年；校准品可在2 -8°C稳定保存2年；全血灌注液可在2 - 8 °C稳定保存3.5年。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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