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血液透析滤过装置

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产品名称

血液透析滤过装置

一次性使用血液透析滤过器

血液透析、血液透析滤过装置

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第3451760号

国食药监械(进)字2011第3452289号

国食药监械(进)字2009第3450826号

器械分类：

进口器械

规格

4008B，4008H，4008S，4008S ARrT Plus

HF 6S

见附页

用途

该产品临床适用于对急、慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及滤过治疗。

无

生产厂家

无

产品性能结果及组成

该产品主机(包括血泵、透析液体泵、限流器、推注器、推注器、限流器；压力检测、漏血检查、气泡检测、温度检测控制装置；计算机及接口、检测、检测控制组件；操作、显示组件；报警组件)和软件组成。产品选配件包括：血压监测仪(BPM), 血容量监测仪(BVM), 血液温度监测仪(BTM), 联机血液透析滤过仪(Onlineplus) 和联机清除率监测仪(OCM)。产品根据配置及选配件不同分为四种型号，详见附页。本产品不包括血液管路等一次性使用耗品。

该产品过滤膜材料为Polyamix TM (PAES/PVP/PA)，封装材料为聚亚胺酯(PUR)，外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)，无菌盖子材料为聚丙烯(PP)。

该产品由单泵机、双泵机、Online机三个主机型和备选件。具体规格见附页。不包含一次性使用滤器及管路。

产品标准

体外循环及血液处理设备

示范单位

无

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