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胆固醇(CHOD-PAP)试剂盒

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产品名称

胆固醇(CHOD-PAP)试剂盒

胆固醇(CHO)定量测定试剂盒(胆固醇氧化酶-过氧化物酶偶联法)

胆固醇(CHOL)体外测定试剂盒(酶法)

图片

批准文号

冀食药监械(准)字2012第2400041号

吉食药监械(准)字2011第2400029号

粤食药监械(准)字2011第2400760号

器械分类：

国产器械

规格

R1：50 ml×4， R2：50ml×1； R1：70 ml×2， R2：35ml×1； R1：100ml×3， R2：75ml×1

R1：100ml R2：25ml； R1：80ml R2：20ml； R1：60ml R2：15ml；R1：40ml R2：10ml； R1：32ml R2：8ml； R1：20ml R2：5ml

R:60ml??5 R:80ml??4 R:50ml??7 R:80ml??2 R:20ml??4 R:60ml??1

用途

用于定量测定人血清或血浆中胆固醇的含量。

无

适用于体外定量测定人血清或血浆中胆固醇(CHOL)的含量。

生产厂家

张家口奥普森科技发展有限公司

长春市曼特诺医疗器械有限公司

广州阳普医疗科技股份有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒主要组成：R1: 胆固醇脂酶＞300 U/L 苯胺类色原物质45 mmol/L 表面活性剂(曲拉通) 3-吗啉代磺酸(Good’s)缓冲液50 mmol/LR2：胆固醇氧化酶＞300 U/L 过氧化物酶＞750 U/L4-氨基安替比林0.3 mmol/L 表面活性剂(曲拉通) 3-吗啉代磺酸(Good’s)缓冲液50 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到20mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5

R1 PIPES缓冲液 40mmol/L4-氨基安替比林 0.7mmol/L胆固醇酯酶 1000U/LR2 PIPES缓冲液 40mmol/L对羟基苯甲酸钠 125mmol/L胆固醇氧化酶 2000U/L过氧化物酶 13000U/L

主要由胆固醇水解酶＞300U/L、过氧化物酶＞750U/L、4-氯酚 20mmol/L、4-氨基安替比林 0.3mmol/L、胆固醇氧化酶＞300U/L、缓冲液 50mmol/L组成。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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