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产品名称
人工髋关节(商品名:Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件) 人工髋关节假体(铸造钴铬钼) 人工髋关节
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批准文号
国食药监械(进)字2007第3460245号国药管械(准)字2003第3460254号国食药监械(准)字2011第3461400号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
见附页半髋及全髋 φ38~52mm见附页
用途
该产品用于人体髋关节置换
生产厂家
产品性能结果及组成
Mallory/Head髋关节系统股骨组件包括股骨头、股骨柄和股骨配件。其中股骨头由锻造钴铬钼合金制造;股骨柄件采用锻造钛6铝4钒材料或锻造钴铬钼合金制造。股骨配件包括:由锻造钛6铝4钒合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆钢板,锁紧螺钉和粗隆爪连接器;由锻造钛6铝4钒合金/超高分子聚乙烯材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆螺栓;由铸造钴铬钼合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆爪。已经射线灭菌,一次性使用。详见标准。该产品包括股骨柄、球头、单极头及髋臼。股骨柄及单极头材料为铸造钴铬钼合金,球头材料为锻造钴铬钼合金,髋臼材料为超高分子量聚乙烯,髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。
产品标准
医用高分子材料及制品植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
网友评论

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