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胆道支架

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产品名称

胆道支架

波士顿 Flexima/Percuflex塑料胆道支架(胆道留置管)

波科 NIR胆道支架

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3460992号

国食药监械(进)字2004第3460001号

国药管械(进)字2001第3460993号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

见附页

见附页*See Attachment

规格：MODEL:Item Number: Description:00-8821-0000-00 ZIMMER 电动植皮机8821-06 供电机8821-01 手持件8803 旋凿8801-03 高压消毒盒8802-01

用途

无

本产品在医学临床上用于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。

生产厂家

南京微创医学科技有限公司

美国波士顿科学公司

Boston Scientific Ireland Ltd.

产品性能结果及组成

该产品由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5-57%。支架型式：直圆柱网状、喇叭口圆柱网状，结构为手编，可以以单个支架供货，也可以以支架预装入置入器型式供货。置入器为A型置入器，由软头、内管、中管、外管、定位环、手柄、助推管组成，主要制造材料为含硫酸钡的PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。释放辅助线材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

塑料胆道支架（胆道留置管）可分为Flexima一体式胆道留置管系列和Percuflex胆道留置管系列两种，Flexima一体式胆道留置管由一根共轴FEP导引导管和一根坚硬、可以推送定位器，两者均与一个Luer-lock手柄系统连接；Percuflex胆道留置管可单独包装，或与推进器（包括一个推送套管和一个导引导管组成）套装。

本产品是球囊扩张金属支架, 支架由316LS型外科手术级不锈钢制成。支架释放后形成刚性支撑结构,以适应胆管形状和承受径向力。

产品标准

基础外科手术器械

手术室/急救室/诊疗室设备及器具

示范单位

无

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