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产品名称
人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Natural IOL) 人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) 爱尔康 人工晶体(商品名:怡亮视然)
图片
批准文号
国食药监械(进)字2007第3220123号国食药监械(进)字2010第3220576号国食药监械(进)字2008第3221290号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
SN60D3SN6AD1SN60AT
用途
该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入。植于囊袋内。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品为无菌紫外线和蓝光滤过型丙 烯酸酯可折叠单片式渐进衍射型后房人工晶体。该人工晶 体用于替换人类的晶状体,具有滤过紫外线和蓝光的功能 。单片式结构,可折叠,可通过小切口植入。性能:度数 范围:+10D~+30D,500-800nm光谱平均透过率≥90%, 400-500nm光谱平均透过率≤70%,300-400nm光谱平均透 过率≤10%。用于囊袋内植入。该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(该产品为紫外线吸收性和蓝光滤过丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体,由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与襻为相同材料的一件式结构。屈光度为+6.0~+40.0D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
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