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产品名称
安全型外周中心静脉导管穿刺套装 麻醉针 密闭式静脉留置针(商品名:Intima-IITM竸玛TM)
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批准文号
国食药监械(进)字2006第3661055号浙药管械(准)字2002第2150336号国食药监械(准)字2005第3150442号(更)
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
见附表8#0.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm, 直型、Y型
用途
产品安装于注射器上,作为人体局部麻醉、急救、小儿抽取脑脊髓等用。
生产厂家
产品性能结果及组成
导管穿刺套装由外周中心静脉导管、导丝及Introsyte防针刺伤型可撕裂导入鞘组成。外周中心静脉导管主要由导管(材料为硅胶)、护套(材料为PVC)、T型延长管(1.9F除外,材料为非DEHP的PVC)、肝素帽(材料为橡胶基质)组成。导丝材料为高密度聚乙烯。Introsyte防针刺伤型可撕裂导入鞘主要由针头(材料为不锈钢)、护帽(材料为PVC)、可撕裂导管(材料为聚亚安酯)、针翼(材料为聚碳酸酯)、针柄(材料为聚乙烯)。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。麻醉针针管应以GB1220-84《不锈钢棒》中规定的1Cr18Ni9Ti或1Cr18Ni9不锈钢材料制成;针座应以GB1960-88《注射针》中规定的材料制成。本产品由软管、软管座、针管、鳍状针座、隔离塞、长导管、导管座、肝素帽等组成。主要材料为不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯等组成。
产品标准
注射穿刺器械注射穿刺器械注射穿刺器械
示范单位
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