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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法) 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 直接低密度脂蛋白胆固醇试剂盒
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批准文号
国食药监械(进)字2011第2403648号国食药监械(试)字2003第3050213号京药监械(准)字2007第2400009号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
F414015:5× 50 ml 4× 50 ml 试剂1,1× 50 ml 试剂2,手动包装;FH91712:4×62.5 ml 试剂1,1×62.5 ml 试剂2,系统包装。 试剂盒中包括1×1 ml LDL-胆固醇校准品和1×3 ml"Diacon Lipids"脂质质控。通用型10mlX8 标准:1mlX10(单独包装)通用型
用途
临床上用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。可与HITACHI系列(如7170、7150、7060、7020、7600型等)、OLYMPUS系列(如400、600、640、2700型等)及其它全自动、半自动生化分析仪(如VITALAB MICRO、RA-50等)配套使用,在医学临床上用于测定人血清低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂1:Good`s 缓冲系,胆固醇酯酶(CHE),胆固醇氧化酶,N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧(H-DAOS),过氧化氢酶;试剂2:Good`s缓冲系,4-氨基安替比林,过氧化物酶(POD),叠氮钠;标准品:人血清基质,含低密度脂蛋白胆固醇;质控:人血清基质,含载脂蛋白和脂质。产品有效期:储存条件:2-8℃,避光保存,使用后立即密封。有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂1(R1):胆固醇酯酶(CEH)≥1.14U/ml、胆固醇氧化酶(CHOD)≥0.8U/ml、过氧化物酶≥6U/ml;试剂2(R2):磷酸缓冲液0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L;试剂3(R3)是沉淀剂;试剂4(R4)是加速剂;标准组分为LDL-C定值血清。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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