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欧蒙慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

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产品名称

欧蒙慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第2400260号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

德国欧蒙医学实验诊断股份公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

1．生物载片，每个反应区包被有4张生物薄片的马赛克；2．FITC标记的羊抗人IgG，直接使用；3．FITC标记的羊抗人IgA，直接使用；4．阳性对照：抗中性粒细胞胞浆抗体阳性(pANCA)，人，直接使用；5．阳性对照：抗酿酒酵母抗体阳性(IgA)，人，直接使用；6．阴性对照：自身抗体阴性，人，直接使用；7．PBS盐，pH7.2；8．吐温 20；9．封片介质，直接使用；10．盖玻片(62mm × 23mm)。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻。未开封前，试剂盒的有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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