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产品名称
泰利福 一次性内镜用穿刺器及附件 康友 一次性微波消融针 奥弗 穿刺器
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批准文号
国食药监械(进)字2011第3663574号国食药监械(准)字2006第3251169号皖械注准20152150140
器械分类:
进口器械国产三类国产二类
规格
40510, 40810, 41010, 41051U, 41210, 43507, 40507, 41510, 41213, 40513, 41044, 41244, 41233, 40015, 40005, 35120, 35150, 40522, 41022, 41222, 451022U见附件
用途
一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中,为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件:1)异径管套(英文直译:缩小帽),用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中,可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用; 2)套管,用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中,为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道; 3)气腹针,用于内镜手术中气腹的建立。用于消融治疗。供腹腔或胸腔内窥镜手术中建立器械通道用。
生产厂家
产品性能结果及组成
一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管,套管上有三通阀和密封帽,穿刺器按大小,分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上,增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子,球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气;卡子手术中置于体外,可以在套管上移动,此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件:1)异径管套主要组成:管子和帽盖;2)套管:上有三通阀和密封帽;3)气腹针主要组成:红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有消融针主要由:手柄、射频同轴连接器、射频电缆、不锈钢管、不锈钢毛细管、微波辐射针组成。该产品主要由穿刺杆和穿刺套组成,采用医用高分子等材料制成,为一次性无菌产品。FQ型为腹腔穿刺器,XQ型为胸腔穿刺器。
产品标准
基础外科手术器械注射穿刺器械注射穿刺器械
示范单位
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